对于男性健康领域，男性ED不但是一个重要的生理问题，更是会影响男性自信心、生活质量的社会问题。统计数据显示，全球20%到41%的成年男性都受到ED的困扰，中国40岁以上男性出现ED的比例高达40.6%，而70岁岁以上的患病率高达80%。
面对这个难题，目前PDE5抑制剂类药物是最常用的口服药物，而相比活动前服药，他达拉非低剂量每日服药的方式，以其更自然，更具生活化的特点，受到了很多ED患者的青睐，但也有不少朋友留言问，这种用药方式安全吗？到底应该吃多久？
发表于权威期刊 Asian Journal of Andrology 杂志上的一项临床研究，针对中国男性对每日低剂量服用他达拉非，进行了为期2年的临床研究，为中国男性每日低剂量服用他达拉非提供了扎实的安全性和有效性研究数据，今天就结合这项研究，和大家聊一下每日低剂量服用他达拉非的用药模式，长期用药有效性和安全性的相关问题。
很多朋友都知道，PDE5抑制剂类药物的用药，通常是按需服用的模式，即在活动前半小时或1小时服药，这种模式虽然效果不错，但也会为一些患者带来心理负担，需要规划服药时间，用药隐私性也无法保证，这些都增加了患者的焦虑感。
作为一种半衰期长达17.5小时的长效PDE5抑制剂，他达拉非是此类药物中唯一能够通过每日低剂量服药，实现平稳血药浓度，保证持续有效的男性ED治疗药物，而这种用药方式，也已经成为了按需服用之外的另一种新选择。
每日服药的用药方式，可以使患者每天选择固定时间服药即可，无需可以在活动前服药，能够随时随地自然、自发的开始活动，显著提高了患者的用药依从性和自信心；长期的小剂量服药，不但能够改善单次表现，还能够有助于持续改善血管内皮功能，同时对前列腺增生带来的下尿路症状也有一定的改善作用（适应症已获批），因此，在持续获益方面，这种用药方式也更具优势。
为了验证这一用药方式在中国ED患者中长期使用的有效性和安全性，国内多家顶级男科中心联合开展了这项为期2年的多中心临床随机研究，研究中共纳入了635名男性患者。
研究结果显示，受试者在服药1个月后，其平均国际功能指数评分（IIEF-EF）就从基线时的15.4分，迅速升高到了21.2分，而服药12个月时，这个评分得到了进一步提升，提升了7.9分，服药24个月时，评分提升幅度达到了8.6分。在治疗结束后，有近一半（48%）的患者，其男性功能实现了完全正常（IIEF-EF评分大于26分）。
他达拉非低剂量每日服用的方式，改善但并不只是ED问题，用药者的生活质量也得到了全面提高，通过生活质量量表评估，结果显示，在服药到24个月时，患者的生活质量评分相比治疗前提高了55.3%，有超过95%的患者在24个月后反馈，其男性功能和活动能力，得到了显著改善。
通过24个月的长期用药，每天服用5mg剂量的他达拉非，使一般男性ED患者实现了男性功能的正常恢复，还达到了95%的改善比例，这些数据都表明，他达拉非每日5mg的用药方式，对于中国男性ED患者来说，具有良好的有效性。
既然有效性不错，那安全性又如何呢？
研究数据显示，在长达两年的观察期内，有42.9%的患者报告了不良事件，但其中大多数都是轻微的，并不以影响继续用药。临床试验中最常见的不良事件包括病毒性上呼吸道感染，上呼吸道感染和头痛，与药理相关的不良反应包括头痛、头晕、血压升高、胃肠道不适等。
在长达两年的用药时间中，600多名参与者中，只有1.7%的患者因为药物副作用而选择停药，这样的数据也表明，他达拉非低剂量用药的长期安全性和耐受性良好。
在心血管风险方面，研究发现，24个月内，心血管相关事件发生率为4.0%，多为轻度反应，研究过程中出现了1例心梗，但经全面评估后，该事件与他达拉非用药本身无因果关系。
总而言之，这项研究告诉我们，无论是在有效性和安全性方面，他达拉非每日5mg持续用药的方式，在24个月的用药周期内，都具有良好的有效性和安全性，对于有ED问题的男性朋友，如果选择这种用药方式，可以结合自身情况，合理的安排服药时间和用药周期，并结合情况定期做好男性功能的评估，确认是否需要停用药物。
特别是对于一些不希望被服药时间束缚，追求更自然，自发性活动体验的朋友，活动频率较高的患者，对于用药有心理压力，需要更灵活用药恢复自信心的朋友，还有伴有前列腺增生下尿路症状的朋友，都是更适合他达拉非低剂量5mg每日服药方案的人群，可以结合情况，在确保没有用药禁忌，能够耐受药物的前提下，合理使用这种用药方案。
当然安全性还是要强调，这是用药的头等大事。他达拉非严禁与任何形式的硝酸酯类药物（如硝酸甘油、消心痛等）合用。两者合用会导致严重的低血压，甚至危及生命。此外，近期发生过中风、心脏病发作或患有不稳定性心绞痛、严重心律失常的患者，也应禁用或在严格指导下评估。
参考文献：
Zhao, L.-M., Li, F.-B., Liu, J.-H.散户配资股票, Luo, J.-D., Zhang, Z.-C., Jiang, H., Yan, S., Dai, Y.-T., Zhu, Z.-H., & Lin, H.-C. (2024). Long-term tadalafil once daily in Chinese men with erectile dysfunction: a 2-year final analysis of a post-marketing, multicenter, randomized, open-label trial. Asian Journal of Andrology, 26(3), 282–287.
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